Basic Service Manual Oct 2013

3

Basic

Overview Übersicht

Fuse Sicherung

Carrying handle (portable version) Traggriff (bei tragbarer Version)

Vacuum port Vakuumanschluss

Equipotential conductor Potentialausgleichbolzen Port for optional foot on/off switch Anschluss für optionalen Fussschalter

Vacuum gauge Manometer

Cable holder (on optional trolley) Kabelhalter (bei optionalem Rollstativ)

ON / OFF button / Status indicator Ein- / Ausschalter / Betriebsanzeige

Upper housing Gehäusedeckel

Vacuum Regulator Vakuumregler

Motor Motor

Cylinder right Zylinder rechts

Valve block Ventilblock

Sound absorber Schalldämpfer

Fan Lüfter Drive unit Getriebe

Main Print PCB Hauptprint

Cylinder left Zylinder links

high vacuum - 90 kPa - 675 mmHg +/- 15 % Measured at 0 m, atmospheric pressure: 1013.25 hPa Please note: vacuum levels may vary depending on location (meters above sea level, atmospheric pressure and temperature). Gemessen bei 0 m, atmosphärischer Druck: 1013,25 hPa. Bitte beachten: Vakuumstärke kann je nach Lage (Meter über Meeresspiegel, atmosphärischer Druck und Temperatur) variieren.

Lower housing Gehäuseunterteil

+40

Operation Betrieb

H x W x D | H x B x T (rack version) 210 x 305 x 375 mm 8.2 x 12.0 x 14.8 inches

+50

Transport / Storage Transport / Lagerung

9.3 kg/20.5 lbs

+5 °C

-20 °C 106

70

high flow 30 l/min. +/- 5 l/min

Rack-Version Without jar Ohne Zubehör

kg

ISO 9001 ISO 13485 CE (93/42/EEC), IIa

Operation / Transport / Storage Betrieb / Transport / Lagerung

kPa 75

Operation Betrieb

AC

100 – 240 V 50/60 Hz 50 W

30

95

A

SS

CL

-6-

IP21

20

Transport / Storage Transport / Lagerung

Subject to change Änderungen vorbehalten

4

+ 2000 m +1000 m + 500 m 0m

Routine Check (recommendation: 1 x per year) Routinekontrolle (Empfehlung: 1 x pro Jahr)

(+/- 15%)

Time required approx. 30 minutes, wear protective gloves Zeitbedarf ca. 30 Minuten, Schutzhandschuhe tragen

1

1.1

Set vacuum to maximum Maximales Vakuum einstellen

1.2

Close vacuum port, compare vacuum (re. table above!) Vakuumanschluss verschliessen, Vakuum vergleichen (s. Tabelle oben!)

1.3

Check power indicator Bereitschaftslampe prüfen

1.4

Check that ON/OFF button lights up Ein/Aus-Schalter-leuchten prüfen

2.1

Wait for the ready lamp to go out Erlöschen der Bereitschaftslampe abwarten

2.1

Undo 4 screws 4 Schrauben lösen

2.2

Remove upper housing Gehäusedeckel demontieren

3.1

Check that connections are tight Festsitzen der Verbindungen prüfen

3.2

Check for dirt, discoloration and brittleness Auf Verschmutzungen, Verfärbungen, Versprödungen prüfen

4.1

Remove 5 screws and dismantle valve block 5 Schrauben lösen, Ventilblock demontieren

4.2

Check for damage, cracks Auf Beschädigung, Risse prüfen

4.3

Tighten 5 screws crosswise (0.3–0.6 Nm) 5 Schrauben über Kreuz festziehen (0.3–0.6 Nm)

Check electrical connections Elektrische Verbindungen prüfen

5.1

Check for damage and kinks Auf Beschädigung, Knicke prüfen

Device unplugged from mains! Gerät vom Netz getrennt!

5.2

Check if firmly in place Festsitzen prüfen

6.1

Check for damage Auf Beschädigung prüfen

6.2

Check vacuum port Vakuumanschluss prüfen

7.1

Mount upper housing (do not clamp any cables) Gehäusedeckel montieren (keine Kabel einklemmen)

7.2

Tighten 4 screws 4 Schrauben festziehen

7.3

During transport: Install the transport locking device Bei Transport: Transportsicherung montieren

Functional Test Funktion testen

Device plugged in / switched on Gerät eingesteckt / eingeschaltet

2

2

Unplug device from mains, open Gerät vom Netz trennen, öffnen

1

3

Check sound absorber / tubing Schalldämpfer / Schläuche prüfen

4

Check valve block Ventilblock prüfen

10 cm

0.3–0.6 Nm =

5

6

300– 600 g

Check upper housing Gehäuseoberteil prüfen

7

Close device again, perform functional test Gerät schliessen, Funktion testen See Step 1 for details Siehe auch Schritt 1 Attention! Achtung!

8

– 70 kPa – 79 kPa – 85 kPa – 90 kPa

Ensure correct routing of tubing Auf korrekte Schlauchführung achten Ensure connection of equipotential conductor to Main PCB, check! Verbindung Potentialausgleich und Hauptprint sicherstellen und prüfen!

Check date «Safety Check»: if due, carry out (See Page 14, Chapter 10) STK-Termin prüfen, wenn fällig durchführen (Siehe Seite 14, Kapitel 10)

-7-

7

Basic

Overflow Überlauf

The following service activities must be carried out immediately in order to prevent potential infection. Follow Medela cleaning recommendations. Consider manufacturers recommendations when preparing chemical disinfectants. Always wear protective gloves, goggles and suitable work clothes. Folgende Servicearbeiten unverzüglich ausführen, um eine mögliche Infektion zu verhindern. Medela Hygienevorschriften beachten. Halten Sie sich bei der Zubereitung der chemischen Desinfektionsmittel an die Empfehlungen des Herstellers. Tragen Sie stets Schutzhandschuhe und Schutzbrille sowie eine geeignete Arbeitskleidung.

1

2

Disconnect device from mains, open Gerät vom Netz trennen, öffnen

1.1

Wait for the ready lamp to go out Erlöschen der Bereitschaftslampe abwarten

1

2

Remove the following components Folgende Komponenten ausbauen

Components to be replaced Auszutauschende Komponenten Tubing kit with sound absorber Schlauchset mit Schalldämpfer

3

Clean device inside and outside Gerät innen und aussen reinigen

Vacuum regulator Vakuumregler

3.1 Wipe off any visible dirt Sichtbare Verschmutzungen wegwischen

3.2 Wipe disinfect surfaces, e.g. with: Oberflächen wischdesinfizieren, z.B. mit: Perform (Schülke & Mayr)

4 5

Check trolley and if necessary clean / rinse Rollstativ überprüfen evtl. reinigen / spülen

Vacuum gauge Manometer

Valve block cpl. Ventilblock kpl.

Mount all new components Neue Komponenten einbauen Cylinders Zylinder

6

Close device, perform functional test Gerät schliessen, Funktion testen Attention! Achtung!

Ensure correct routing of tubing Auf korrekte Schlauchführung achten Ensure connection of equipotential conductor to Main PCB, check! Verbindung Potentialausgleich und Hauptprint sicherstellen und prüfen!

Mount upper housing (do not clamp cables) with 4 screws. Install the transport locking device. Gehäusedeckel aufsetzen (keine Kabel einklemmen), mit 4 Schrauben befestigen. Transportsicherung montieren.

7 8 - 10 -

Components which can be removed and dismantled should be autoclaved/immersion disinfected (Recommendation: Gigasept AF forte, Schülke & Mayr) Ausgebaute und zerlegte Komponenten autoklavieren oder tauchdesinfizieren (Empfehlung: Gigasept AF forte, Schülke & Mayr)

Dispose of components legally (see Chapter 2.5 on Disposal) Komponenten vorschriftsgemäss entsorgen (siehe Kapitel «Entsorgung, 2.5»)

9

Spare parts Ersatzteile

Drive Antrieb

Housing Gehäuse

099.0317

Motor cpl. Motor kpl.

099.0315

Vacuum regulator Vakuumregler

099.0316

Fan cpl. Lüfter kpl.

099.0332

Vacuum gauge Manometer

099.0319

Gear unit without cylinder Getriebeeinheit ohne Zylinder

099.0307

Basic lower housing pre assembled with S/N Basic Gehäuseunterteil vormontiert mit S/N

099.0321

Cable HMI-Mainboard Kabel HMI-Mainboard

099.0308

Basic upper housing with HMI Basic Gerätedeckel mit HMI

099.0318

Mainboard cpl. Hauptprint kpl.

099.0309

Basic upper housing with HMI, portable version Basic Gerätedeckel mit HMI, tragbar

099.0331

Carrying handle cpl. Traggriff kpl.

Pneumatic Pneumatik

- 12 -

099.0324

Tubing kit Schlauchset

099.0336

Fuse 5x20 250V T 1.6A 10 pcs Sicherung 5x20 250V T 1.6A 10 Stk

099.0322

Valve block cpl. Ventilblock kpl.

099.0329

Sealing plate valve block Dichtplatte Ventilblock

099.0313

Cylinder upper part cpl. Zylinderoberteil kpl.

099.0327

Small Parts Kit Kleinteile

099.0314

Cylinder bottom cpl. Zylinderboden kpl.

099.0330

Cylinder cpl. Zylinder kpl.

099.0339

Potential equalization bolt cpl. Potentialausgleichsbolzen kpl.

099.0328

Socket for foot on/off switch Steckdose für Fussschalter

099.0006

Foam for vacuum regulator 037/057 5 pcs Filz Vakuumregler 037/057 5Stk.

Basic

Mains cable Netzkabel

Trolley Rollstativ

099.0296

Mains cable «Type B» Netzkabel «Typ B»

077.1059

Foot on / off switch for trolley cpl. Fussschalter zu Rollstativ

099.0297

Mains cable «Type N» Netzkabel «Typ N»

099.0333

Trolley Upper Part Oberteil zu Rollstativ

099.0298

Mains cable «Type G» Netzkabel «Typ G»

077.0115

Standard rail cpl. for trolley 037/057 Normschiene kpl. zu Rollgestell 037/057

099.0299

Mains cable «Type K» Netzkabel «Typ K»

099.0335

Pillar trolley cpl. standard Säule Rollgestell kpl. Standard

099.0300

Mains cable «Type L» Netzkabel «Typ L»

099.0334

Base cross cpl. without roll Fusskreuz kpl. ohne Rolle

099.0301

Mains cable «Type H» Netzkabel «Typ H»

077.1079

Trolley Castor with locking device 037/057/c/i/Basic/Domainat Flex Rolle mit Bremse zu Rollstativ 037/057/c/i/Basic/Domainat Flex

099.0302

Mains cable «Type D» Netzkabel «Typ D»

099.0098

Trolley Small Parts Kit 037/057 Rollstativ-Schraubenset 037/057

099.0303

Mains cable «Type I» Netzkabel «Typ I»

099.0323

Cable holder cpl. Kabelgriff kpl.

099.0304

Mains cable «Type E+F» Netzkabel «Typ E+F»

099.0305

Mains cable «Type M» Netzkabel «Typ M»

099.0306

Mains cable «Type J» Netzkabel «Typ J»

- 13 -

Basic

TIP! Make a copy before filling this out TIPP! Vor dem Ausfüllen kopieren

EN IEC 62353

Safety check Sicherheitstechnische Kontrolle ◻ Recurrent test Wiederholungsprüfung

◻ Test before putting into service Prüfung vor Inbetriebnahme

◻ Test after repair Prüfung nach Instandsetzung

Checked by Prüfstelle

Serial number Seriennummer

Name of tester Prüfername

ID-number ID-Nummer

Device Gerät

Date of check Prüfdatum

Type: Typ:

Protection Class Schutzklasse

OK Visual check

1. Sichtprüfung Contrôle visuel

not OK

Housing Gehäuse Vacuum gauge showing 0 kPa Manometeranzeige auf 0 kPa Vacuum regulator Vakuumregler Mains cable Netzkabel Clean, free of dirt Sauber, ohne Verschmutzung

2.

Check functioning Test device

3. Funktion testen

Prüfgerät

OK

not OK

Safety-relevant indicators and warnings are present Sicherheitsrelevante Kennzeichen und Hinweise sind vorhanden Potential equalisation bolt correctly connected Potentialausgleichsbolzen korrekt verbunden

Resistance equipotenial conductor to earth connection* (Figure 1) Widerstand Potentialausgleich zu Erdanschluss* (Bild 1)

Test device Prüfgerät

not OK

Instructions for use present Gebrauchsanweisungen vorhanden

Threshold: Recorded value Grenzwert: Messwert

Measurements Messungen

OK

Equipment leakage current (Figure 2) Geräteableitstrom (Bild 2)

High vacuum High vakuum

IEC 62353 ≤ 300 mΩ PE Resistance Schutzleiterwiderstand

(<5Ω Multimeter) 0.5 mA

-90 kPa*

* At an absolute air pressure of 1013 mbar. The maximum achievable vacuum depends on elevation above sea level and the current meteorological conditions. See also elevation chart in Chapter 4, page 7. Reported vacuum levels not traceable to national standards. * Bei absolutem Luftruck von 1013 mbar. Das maximal erreichbare Vakuum hängt von der Höhe über Meeresspiegel und den aktuellen meteorologischen Bedingungen ab. Siehe auch Höhentabelle in Kapitel 4, Seite 7. Deklarierte Vakuumwerte sind nicht rückführbar auf nationale Normale.

Deficiencies / Comment

4. Mängel / Bemerkungen

Yes Overall assessment

5. Gesamtbeurteilung

Next recurrent test in 12 months! Nächste Wiederholungsprüfung in 12 Monaten!

No

Were safety or functional deficiencies detected? Sicherheits- oder Funktionsmängel festgestellt? No direct risk, deficiencies may be corrected Kein direktes Risiko, Mängel können behoben werden Device must be withdrawn from use Gerät muss aus dem Verkehr gezogen werden

Date Datum

Signature Unterschrift

- 15 -

Medela AG Lättichstrasse 4b 6341 Baar, Switzerland www.medela.com Germany Medela Medizintechnik GmbH & Co Handels KG Georg-Kollmannsberger-Straße 2 85386 Dietersheim Germany Phone +49 (0)89 31 97 59-0 Fax +49 (0)89 31 97 59-99 [email protected] www.medela.de

Australia Medela Australia Pty Ltd, Medical Technology 3 Arco Lane Heatherton, Vic 3202 Australia Phone +61 (0) 3 9552 8600 Fax +61 (0) 3 9552 8699 [email protected] www.medela.com.au

Italy Medela Italia Srl Via Turrini, 19 – Loc. Bargellino 40012 Calderara di Reno (BO) Italy Phone + 39 051 72 76 88 Fax + 39 051 72 76 89 [email protected] www.medela.it

Canada Medela Canada Inc. 4160 Sladeview Crescent Unit # 8 Mississauga, Ontario L5L 0A1 Canada Phone +1 905 608 7272 Fax +1 905 608 8720 [email protected] www.medela.ca

Japan Medela K.K. KDX Kiba Building 3F 5-12-8, Kiba, Koto-ku, Tokyo 135-0042 Japan Phone +81 3 3820-5187 Fax +81 3 3820-5181 [email protected] www.medela.jp

China Medela (Beijing) Medical Technology Co., Ltd. Unit M, 4F No 1068 Wuzhong Road, Minhang District Shanghai 201103 P.R. of China Phone +86 21 62368102 Fax +86 21 62368103 [email protected] www.medela.cn

Netherlands & Belgium Medela Benelux BV Uilenwaard 31 5236 WB’s-Hertogenbosch Netherlands Phone +31 73 690 40 40 Fax +31 73 690 40 44 [email protected] [email protected] www.medela.nl www.medela.be

France Medela France Sarl 14, rue de la Butte Cordière 91154 Etampes cedex France Phone +33 (0)1 69 16 10 30 Fax +33 (0)1 69 16 10 32 [email protected] www.medela.fr

Servicecenter • Servicestelle

Poland Medela Polska Sp. z o.o. Ul. Lewinowska 8 03-684 Warszawa Poland Phone +48 22 864 38 65 Fax +48 22 865 12 50 [email protected] www.medela.pl

Russia OOO Medela Vavilova str. 97, entrance 3 117335 Moscow Russia Phone +7 (495) 980 6194 Fax +7 (495) 980 6194 [email protected] www.medela-russia.ru Spain & Portugal Productos Medicinales Medela, S.L. c/ Manuel Fernández Márquez, 49 08918 Badalona (Barcelona) Spain Phone +34 93 320 59 69 Fax +34 93 320 55 31 [email protected] [email protected] www.medela.es www.medela.pt Sweden Medela Medical AB Box 7266 187 14 Täby Sweden Phone +46 (0)588 03 299 Fax +46 (0)588 03 200 [email protected] www.medela.se Switzerland Medela AG Lättichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland Phone +41 (0)848 633 352 Fax +41 (0)41 769 51 00 [email protected] www.medela.ch United Kingdom Medela UK Ltd. Huntsman Drive Northbank Industrial Park Irlam, Manchester M44 5EG UK Phone +44 870 950 5994 Fax +44 870 389 2233 [email protected] www.medela.co.uk USA Medela Inc. 1101 Corporate Drive McHenry, IL 60050 USA Phone +1 877 735 1626 Fax +1 815 363 2487 [email protected] www.medelasuction.com

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